No dia 20 de maio, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento biossimilar Herzuma®, cuja referência é o Herceptin®. Ambos são indicados no tratamento do câncer de mama, tanto nas fases iniciais quanto nas avançadas.

Os dois compostos são nomes comerciais do anticorpo monoclonal Trastuzumabe, que é uma molécula complexa produzida em laboratório com um alvo específico, no caso, a proteína Her2, presente em maior quantidade em alguns tipos de tumores de mama. Em relação ao Herzuma®, esta é uma medicação conhecida como biossimilar, uma cópia do composto de referência com eficácia e segurança semelhantes. O Herzuma® foi testado e aprovado no estudo CT-P6 3.2, publicado em 2017.

A principal vantagem dos biossimilares é o preço, que, geralmente, é mais reduzido. Dessa forma, a incorporação ao arsenal terapêutico no Brasil é um avanço, já que pode aumentar o acesso das pacientes com câncer de mama ao tratamento mais adequado.

O Herzuma® ainda passará pela precificação na Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED) e deverá estar disponível comercialmente nos próximos meses.

Referências:

Stebbing J, et al. CT-P6 compared with reference trastuzumab for HER2-positive breast cancer: a randomised, double-blind, active-controlled, phase 3 equivalence trial. Lancet Oncol 2017;18(7):917-28.